Danh sách các thiết bị chỉnh hình tiên tiến của Trung Quốc năm 2023

Tính đến ngày 20 tháng 12 năm 2023, có tám loại thiết bị chỉnh hình cải tiến đã được đăng ký tại Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA). Chúng được liệt kê theo thứ tự thời gian phê duyệt như sau.

 

KHÔNG.	Tên	Nhà sản xuất	Thời gian phê duyệt	Địa điểm sản xuất
1	Khung collagen sửa chữa sụn	Công ty TNHH Ubiosis	2023/4/4	Hàn Quốc
2	Đầu xương đùi hợp kim zirconium-niobium	Công ty TNHH MicroPort Orthopedics (Suzhou)	15/6/2023	Tỉnh Giang Tô
3	Hệ thống định vị và dẫn đường phẫu thuật thay khớp gối	Công ty TNHH Công nghệ Y tế Bắc Kinh Tinavi	13/7/2023	Bắc Kinh
4	Hệ thống định vị và dẫn đường phẫu thuật thay khớp háng	Robot học Lancet, Hàng Châu	10/8/2023	tỉnh Chiết Giang
5	Phần mềm mô phỏng phẫu thuật thay khớp	Công nghệ Y tế Thung lũng Longwood Bắc Kinh	23/10/2023	Bắc Kinh
6	Sản xuất bồi đắp (in 3D) bộ phận giả sửa chữa khuyết tật xương sọ bằng polyetheretherketone	Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kontour (Tây An)	9/11/2023	Tỉnh Sơn Tây
7	Sản xuất bằng công nghệ in 3D khớp gối nhân tạo phù hợp	Công ty TNHH Công nghệ sinh học Naton (Bắc Kinh)	17/11/2023	Bắc Kinh
8	Hệ thống định vị và dẫn đường phẫu thuật nắn chỉnh gãy xương chậu	Công ty TNHH Công nghệ Robot Rossum Bắc Kinh	8/12/2023	Bắc Kinh

 

Tám thiết bị tiên tiến này phản ánh ba xu hướng chính:

1. Cá nhân hóa: Với sự phát triển của công nghệ sản xuất bồi đắp, các thiết bị cấy ghép chỉnh hình có thể được thiết kế và sản xuất theo tình trạng cụ thể của bệnh nhân, đồng thời cải thiện độ vừa vặn và sự thoải mái khi sử dụng.

2. Công nghệ sinh học: Với sự phát triển không ngừng của công nghệ vật liệu sinh học, các thiết bị cấy ghép chỉnh hình có thể mô phỏng tốt hơn các đặc tính sinh học của cơ thể người. Điều này giúp cải thiện khả năng tương thích sinh học của thiết bị cấy ghép, đồng thời giảm hao mòn, hư hỏng và tỷ lệ phẫu thuật lại.

3. Trí tuệ nhân tạo: Robot phẫu thuật chỉnh hình có thể hỗ trợ bác sĩ một cách tự động hơn trong việc lập kế hoạch, mô phỏng và thực hiện phẫu thuật. Điều này giúp nâng cao độ chính xác và hiệu quả của phẫu thuật, đồng thời giảm thiểu rủi ro và biến chứng sau phẫu thuật.